A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.规范法
B.科学化
C.标准化
D.法制化
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
A.新发现的药材及其制剂
B.药材新的药用部位及其制剂
C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务
E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理
B.改善中药剂型,提高临床疗效
C.控制中药及其制剂旳质量
D.提供中药炮制旳现代科学根据
E.开发新药,扩大药源
A.剂型及制剂涉及的基本理论
B.中药和生物技术药物的新剂型、新制剂
C.开发剂型和制剂相关的新辅料、新机械和新设备
D.开发新的剂型和制剂
E.剂型及制剂制备的工艺技术
A.以企业使命为基础
B.加强协调作用
C.根据文化的要求进行管理
D.重新制定战略