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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

未曾在中国境内上市销售的药品,称为()。

A.化学药品

B.生物制品

C.新药

D.进口药品

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第1题
新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品。()此题为判断题(对,错)。
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第2题
2002年,《药品管理办法实施条例》对“新药”的定义是指()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.取得新药临床证书的药品

C.还未大规模生产的药品

D.还未进入临床试验的药品

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第3题
《药品管理法实施条例》对新药的界定为()A.我国未生产过的药品B.我国未使用过的药品C.未曾在中

《药品管理法实施条例》对新药的界定为()

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾在中国境内生产销售的药品

E.未收载于国家标准的药品

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第4题
《药品管理法实施条例》中所称新药是指()

A.中药品种保护的药品

B.我国未生产过的药品

C.在实验室研究的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.依颁布标准生产的药品

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第5题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第6题
新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.处于临床试验阶段的药品

D.未在中国境内外上市销售的药品

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第7题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请

在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第8题
药品召回管理办法,适用于在中华人民共和国境内上市销售的药品。()
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第9题
进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()

进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()

参考答案:错误

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第10题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书,包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。()
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第11题
境内上市公司外资股又称为B股,是指在中国境内组成的股份有限公司向境内外投资者发起并在中国境内
证券交易所上市交易的股票。()

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