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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

有受试者的项目,应当()获得受试者自愿签署的知情同意书。

A.在研究者开展研究前

B.在研究者开展研究中

C.在研究者开展研究后

D.在研究出现风险时

E.在研究结束后

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第1题
关于自愿实验,下列说法正确的是()

A.受试者本人不一定要自觉自愿

B.参加的受试者必须是健康人

C.受试者可以是由于经济目的而参加试验

D.受试者可以不签知情同意书

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第2题
关于婴幼儿及儿童受试者,签署书面知情同意,下列描述错误的是()

A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者

B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名

D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可

E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名

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第3题
药物临床试验受试者不具有的权益是()。

A.对试验项目的具有知情权

B.自愿加入和退出权

C.对试验项目成果的拥有权

D.个人隐私权

E.发生严重不良反应的受赔权

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第4题
知情同意是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。以下对于研究者与受试者知情同意时操作正确的是?()
A应当采用通俗易懂的语言和表达方式

B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书

C受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系

D知情同意书签署完毕以后,受试者无需保存一份

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第5题
《细约堡法典》规定人体实验的十项基本原则中,处于第一位的是()。

A.实验应该产生造福社会的富有成的结果

B.实验应该立足于充分的动物实验已获得的结果

C.实验前获得受试者的自愿同意是绝对必要

D.事先有理由相信会发生死亡或残疾的实验一律不得进行

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第6题
《纽伦堡法典》是1946年审判纳粹战犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分,涉及到人体试验的十个道德要求,其第一条是()。

A.试验应该立足于充分的动物实验已经获得的结果

B.试验前获得受试者的自愿同意是绝对必要的

C.试验的危险性不得超过试验目的的人道主义重要性

D.事先确信会发生死亡或残疾的试验一律不得进行

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第7题
弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。包括:()。

A.研究者的学生和下级、申办者的员工

B.军人、犯人、无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者

C.入住福利院的人、流浪者、未成年人和无能力知情同意的人

D.以上全选

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第8题
如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准,则必要将知情批准书作出书面修改,再征得受试者批准。()
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第9题
向受试者告知一项实验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床实验的过程。此过程为()。

A.知情同意

B.临床实验

C.临床前实验

D.视察

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第10题
对自愿人体实验的描述那些不正确:()。

A.受试者本人在一定的社会目的、健康目的或经济利益的支配下自愿参加

B.试验者和受试者完全处于平等的地位

C.双方通过口头协议或书面合同的办法,确定各自的权利

D.双方发生利益冲突时,受试者也不能停止该项试验

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第11题
除无行为能力人,所有受试者都必要是自愿参加实验。()
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