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[单选题]
制剂全过程的质量检验包括（)。
A.生产用水、半成品、成品的质量检验
B.生产用水、原辅料、半成品、成品的质量检验
C.原辅料、半成品、成品的质量检验
D.生产用水、原辅料、成品的质量检验
E.半成品、成品的质量检验
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C.原辅料、半成品、成品的质量检验
D.生产用水、原辅料、成品的质量检验
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A.任命一专职质检室负责人，负责对所有制剂配制全过程进行检验
B.成立制剂质量管理组，负责对制剂进行检验、报告、审核，对制剂配制全过程进行质量管理
C.将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接，减少生产中间环节，提高产品质量
D.必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒，保证对生产设备的消毒效果符合规定
E.使用便于清洁，耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修，墙壁与地面交界处必须成直角，便于清洁
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
A．正确
B．错误
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
