A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.5年
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产样品
C.所在地药品检定所的检验报告书
D.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
A.所在地药品检定所的检验报告书
B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
D.生产的品种或剂型3批试生产记录
E.生产的品种或剂型3批试生产样品
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的派出机构
E.药品监督管理部门设置的药品检验机构
A.生产地址变更或者增发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
A.任何单位或个人不得伪造,变造,出租,出借,买卖药品生产许可证
B.药品生产许可证样式由省级药品监督管理部门制定
C.《药品生产许可证》许可事项变更应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发