药品说明书()。
B、是药品生产企业提供的的,医师可以在适当范围内参考,不必完全遵守。
C、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制,可以完成不必遵守
D、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方处方的依据,但药师审核处方可以不用遵守。
B、是药品生产企业提供的的,医师可以在适当范围内参考,不必完全遵守。
C、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制,可以完成不必遵守
D、是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料,是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书,是医师开具处方处方的依据,但药师审核处方可以不用遵守。
A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示
药品标签印制的依据是()
A.药品的适应证或功能主治
B.药品的化学结构
C.药品说明书
D.药品生产企业申报药品的文件
E.省级药品监督管理部门的相关规定
A.药品生产企业许可证号
B.医药产品注册证号
C.进口药品注册证号
D.药品商标注册证号
E.药品批准文号
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应证
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品通用名称、规格及产品批号
A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
A.批准的药品说明书原件
B.《药品广告审查表》复印件
C.批准的药品说明书复印件
D.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
E.药品生产企业的GMP认证证书
B、拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零
C、拆零销售药品应当向顾客提供药品说明书原件或复印件
D、药品拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书,做好拆零销售记录,包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容