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[主观题]

关于生物等效性研究的说法,正确的有()

关于生物等效性研究的说法,正确的有()

A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究

B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC

C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂

D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究

E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

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第1题
下列属于药物临床研究的有( )

A.工期临床试验

B.生物等效性试验

C.药理、毒理学试验

D.Ⅳ期临床试验

E.特殊安全性试验

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第2题
药物临床前研究包括( )

A.生物等效性试验

B.生产工艺研究

C.质量研究

D.药理毒理研究

E.动物药动学试验

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第3题
下列关于生物资产的说法中不正确的是()。A.生物资产是有生命的动物或植物B.一旦动植物停止其

下列关于生物资产的说法中不正确的是()。

A.生物资产是有生命的动物或植物

B.一旦动植物停止其生命活动就不再是生物资产

C.消耗性生物资产都是当年栽种、当年收获

D.生产性生物资产通常需要生长到一定阶段才开始具备生产能力

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第4题
关于持久性有机污染物POPs特征,下列说法不正确的是A.长期残留性B.生物蓄积性C.半挥发性D.高毒性E

关于持久性有机污染物POPs特征,下列说法不正确的是

A.长期残留性

B.生物蓄积性

C.半挥发性

D.高毒性

E.以上都不对

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第5题
关于质性研究和量化研究的说法中,以下选项正确的是()。

A.质性研究和量化研究不能同时应用

B.质性研究和量化研究可以结合使用

C.质性研究比量化研究更加合理

D.量化研究比质性研究更为科学

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第6题
下列关于计算机病毒的说法错误的是______。A.计算机病毒能自我复制B.计算机病毒具有隐藏性C.计算

下列关于计算机病毒的说法错误的是______。

A.计算机病毒能自我复制

B.计算机病毒具有隐藏性

C.计算机病毒是一段程序

D.计算机病毒是一种危害计算机的生物病毒

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第7题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第8题
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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第9题
下列关于质性研究和量化研究的说法正确的是()。

A.质性研究是采用演绎而非归纳的思路来分析资料和形成结论

B.量化研究重在对事物可以量化的特性进行测量和分析

C.质性研究是理论思辨、个人见解或经验总结

D.质性研究和量化研究都强调以“事实资料”为基础

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第10题
生物等效性也可以用_____来表示。

A.绝对生物利用度

B.相对生物利用度

C.表观分布容积

D.药时曲线下面积

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第11题
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()A.I期I临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()

A.I期I临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:

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