关于生物等效性研究的说法,正确的有()
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
下列关于生物资产的说法中不正确的是()。
A.生物资产是有生命的动物或植物
B.一旦动植物停止其生命活动就不再是生物资产
C.消耗性生物资产都是当年栽种、当年收获
D.生产性生物资产通常需要生长到一定阶段才开始具备生产能力
关于持久性有机污染物POPs特征,下列说法不正确的是
A.长期残留性
B.生物蓄积性
C.半挥发性
D.高毒性
E.以上都不对
A.质性研究和量化研究不能同时应用
B.质性研究和量化研究可以结合使用
C.质性研究比量化研究更加合理
D.量化研究比质性研究更为科学
下列关于计算机病毒的说法错误的是______。
A.计算机病毒能自我复制
B.计算机病毒具有隐藏性
C.计算机病毒是一段程序
D.计算机病毒是一种危害计算机的生物病毒
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
A.质性研究是采用演绎而非归纳的思路来分析资料和形成结论
B.量化研究重在对事物可以量化的特性进行测量和分析
C.质性研究是理论思辨、个人见解或经验总结
D.质性研究和量化研究都强调以“事实资料”为基础
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》: