冷链管理医疗器械发货时,应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后,应向收货单位提供运输期间的()温度记录
A.前半段
B.后半段
C.全程
A.前半段
B.后半段
C.全程
A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收
B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收
C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据
D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车
E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排
A.冷藏
B.冷冻
C.阴凉
D.冷藏、冷冻
A.制冷装置装船后应按相关要求做密性试验,24h中的前12h压力降不应超过2%,其余的12h应保持压力稳定
B.冷藏装置试验时间,在冷藏舱温度降至所要求的低温后至少应为12h,但从制冷开始到试验结束总时间不少于24h
C.热平衡试验应在冷藏舱达到设计所要求的低温,并消除绝热层等潜在的热量使舱温经一段时间稳定后开始,试验时压缩机可间歇运转但要保持此温度12h,每小时记录有关参数一次。舱壁外面应无结霜现象
D.冷藏舱内在设计温度下,检查舱壳板外表有无严重漏冷现象,同时检查绝热效能,停止制冷机工作记录6h的舱温回升值。每小时记录一次,舱温回升值应符合相关规定
A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等
B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续
C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯
D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备