题目内容
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[单选题]
郭晔教授II期试验，入组患者为新诊治的（）
A.弥漫大B细胞淋巴瘤
B.侵袭性T细胞淋巴瘤
C.霍奇金淋巴瘤
答案
B、侵袭性T细胞淋巴瘤
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A.83.4%
B.84%
C.100%
D.75%
A.阿法替尼与吉非替尼的头对头一线治疗研究
B.入组人群为既往未接受治疗的EGFR敏感突变患者
C.主要研究终点只有PFS
D.是一项II期研究
A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究，共入组30例NM-CRPC患者，研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性，确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d
B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示，研究期间的PSA最大反应率为60%
C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月)，研究期间PSA反应率为94%，中位TTPP为24个月
D.
E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组，共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者，研究结果提示，无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗，阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致
A.周杰伦战队董姿彦
B.那英战队郭沁
C.刘欢战队扎西平措
D.陈奕迅战队肖凯晔
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
A.新诊断的FIG分期IIIV期卵巢高级别浆液性或子宫内膜样癌，或原发性腹膜癌或输卵管
B.胚系或体细胞BRCA突变
C.仅细胞减瘤术后有残余病灶的患者方能入组
D.基于铂类的化疗获得临床完全缓解(CR)或部分缓解(PR)后
A.6.8
B.7.9
C.8.6
D.9.7
A.入组患者依据PD-L1表达水平分配到不同的队列中
B.入组患者接受卡瑞利珠单抗200mg肌肉注射Q2W
C.入组患者接受卡瑞利珠单抗治疗直至无临床获益
D.在铂类为基础的化疗期间或之后进展的患者符合纳入标准
