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[判断题]

新药研究分为两个阶段：1)新药研发：主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优化。2)药物开发：主要任务是临床前研究以及临床研究。（)

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第1题

药品研发包含哪几个阶段？（)

A.新活性成分的发现与筛选

B.药理药效研究和毒理实验

C.新药的临床试验

D.新药上市

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第2题

新药的申报与审批分为两个阶段：______阶段和______阶段。

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第3题

新药的研发主要分为Me-too、Me-better以及Me-new模式，其中（）属于仿制药。

A.Me-too

B.Me-better

C.Me-new

D.以上均不是

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第4题

国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出要促进仿制药研发，重点解决()紧缺问题。

A.主要疾病仿制药

B.长效精品药

C.高质量创新药

D.高质量仿制药

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第5题

甲是乙公司的研发人员，经长期研究，完成单位交付的研发任务，开发出了一种抗癌新药，现欲申请专利。以下关于该成果权利归属的说法中，正确的是( )。

A.专利申请权及专利权均归乙公司

B.专利申请权归乙公司，专利权归甲

C.专利申请权归甲，专利权归乙公司

D.乙公司转让专利权时，甲在同等条件下有优先受让权

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第6题

在国际上，“医药代表"已经有近40年历史，已经被广泛认可和接受。作为传递药品安全使用信息的桥梁，“

医药代表”扮演着非常重要的角色，他不仅给医务专业人员传递药品临床使用相关的知识，而且还收集临床药品使用情况，尤其是药品不良反应信息，反馈给药品生产企业．为下一步改进或研发新药提供宝贵线索。国际上的研究表明，制药企业主要通过“医药代表”收集药品使用情况，而且“医药代表"是主要的药物不良反应报告者。这段文字主要介绍的是：

A.医药代表的发展历史

B.医药代表的作用

C.关于医药代表的国际研究成果

D.医药代表的执业资格

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第7题

①这种含有人体活体细胞的生物芯片，是微流控技术、细胞生物学、生物材料与干细胞技术的结合体 ②在我

国这种技术尚处于探索阶段，但是非常值得肯定的 ③但毕竟动物不是人类本身，其对药物的反应与人体对药物的反应还是有差异的，这也造成了动物实验在药物筛选上的缺陷 ④作为一种具有功能化的缩微组织器官类型，器官芯片专门用于药效评价等方面的研究 ⑤研发一种新药，首先要通过动物实验，之后进入临床试验，被验证是安全、有效后，才可批准上市 ⑥为了解决这一缺陷，一种结合电子技术与生物科学技术的器官芯片走进了生物医药领域将以上6个句子重新排列，语序正确的是（）

A.⑤②③⑥①④

B.④①⑤③⑥②

C.④②①⑤③⑥

D.⑤③⑥①④②

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第8题

某医生欲研究一种新的降压药是否比某种传统降压药的疗效好，将高血压患者按就诊时间分成两组，上午

来就诊的患者采用新药，下午来就诊的患者用传统药，最后根据统一的疗效判定标准分析两组患者的疗效有无差别。 (1)请说出该设计方案的名字。 (2)请指出该设计方案存在的主要问题？应如何改进？。

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第9题

本文主要关注的问题是：

A.可能产生的抗癌新药