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[判断题]

清洁验证残留物的限度标准可根据原料药的药理、毒理或生理活性来确定，也可根据原料药生产中最有害的组分来确定。（)

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更多“清洁验证残留物的限度标准可根据原料药的药理、毒理或生理活性来…”相关的问题

第1题

清洁验证的残留物限度标准不包括()。

A.分析方法所能达到的灵敏度能力

B.生物学活性限度要求

C.企业自定标准

D.前批次生产药品主要含量的1/1000

E.以目检为依据

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第2题

清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？

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第3题

清洁验证的取样方法包括（）、（）或直接萃取法等，以对（）和（）残留物进行检验。

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第4题

清洁验证的关注点是（)

A.清洁方法和程序;

B.清洁剂和清洁效果;

C.清洁对象和地点;

D.残留物检测仪器和方法;

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第5题

残留物的限度标准应当切实可行，并根据__来确定。

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第6题

如果多个中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的__。

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第7题

同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，带入的残留物不得引入__或__，也不得对原料药的__产生不利影响。

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第8题

《南昌铁路局车票实名制验证工作标准》中，车票实名制验证是为了最大限度地利用票务资源，更好地为旅客服务，实现()出行的目标。

A.温馨

B.舒适

C.安全

D.便捷

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第9题

（）定以为一个包含检测项目、参照的分析方法和适宜的验收标准（如数值限度、范围或试验的其他标准）的列表

A.标准操作程序

B.验证方案

C.质量标准

D.稳定性方案

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第10题

下列情形中，为劣药的是( )

A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

B.变质的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

E.使用未取得批准文号的原料药生产的

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