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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列含动物药的中药制剂,需要检查沙门氏菌的为()

A.提纯片

B.全浸膏片

C.动物药是阿胶制剂

D.含有动物药组织粉末片

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第1题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中[注意事项]应当列出( )

A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料

B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。

C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项

D.药物毒理实验结果

E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项

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第2题
中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,下列不属于般杂质检查的是()。

A.干燥失重的检查

B.酯型生物碱的检查

C.水分的检查

D.灰分的检查

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第3题
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括( )

A.中药注射剂

B.医疗用毒性药品

C.市场上已有供应的品种

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

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第4题
A.新发现的药材及其制剂 B.药材新的药用部位及其制剂 C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂 D.改

A.新发现的药材及其制剂

B.药材新的药用部位及其制剂

C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

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第5题
某中药制剂中含以下成分,可用水蒸气蒸馏法提出的是

A.棉酚

B.芦丁

C.大黄酸

D.甘草酸

E.薄荷脑

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第6题
进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )

A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据

B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名

C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报

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第7题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第9题
关于滴丸的特点,错误的是()

A.起效快,生物利用度高

B.使液体药物固体化,增加药物的稳定

C.滴丸可速释药物,也可起到长效作用

D.滴丸的载药量大,比较适合于中药复方制剂

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第10题
公司经营的下列药品中,销售需要收取签字盖章的销售回执单的是()

A.复方甘草片

B.复方地芬诺酯片

C.含特殊药品的复方制剂

D.二类精神药品

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第11题
不得进行现金交易的药品不包括()。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.含特殊药品复方制剂

D.化学药普通制剂

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