下列含动物药的中药制剂,需要检查沙门氏菌的为()
A.提纯片
B.全浸膏片
C.动物药是阿胶制剂
D.含有动物药组织粉末片
A.提纯片
B.全浸膏片
C.动物药是阿胶制剂
D.含有动物药组织粉末片
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.新发现的药材及其制剂
B.药材新的药用部位及其制剂
C.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】