B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果,该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患,该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符,新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新
B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案
D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作
E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.涉及重大伦理风险的
C.存在重大伦理问题
D.该技术已经被临床淘汰
E.未经临床研究论证的医疗新技术
B.诊疗技术的新应用
C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等
D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见
医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度,对已证明安全有效,但属本机构首次应用的医疗技术,应当组织论证,重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力,必要时邀请外院专家
参加论证,通过论证的方可开展。
由此推出结论()。
A. 用人类皮肤细胞仿制出胚胎干细胞
B. 今后将彻底改变干细胞研究的科学与政策
C. 今后将为生物医学研究开辟新的方向
D. 伦理问题与生物医学研究方向关系不大
下列享受加计扣除优惠政策的是()
A.符合条件的技术转让所得
B.开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用
C.国际金融组织向中国政府和居民企业提供优惠贷款取得的利息所得
D.创业投资企业从事国家需要重点扶持和鼓励的创业投资
下列享受直接减免税额优惠政策的是()
A.开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用
B.企业综合利用资源,生产符合国家产业政策规定的产品所取得的收入。
C.国家需要重点扶持的高新技术企业取得的所得
D.从事符合条件的环境保护、节能节水项目的所得
A.相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用
B.相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用
C.医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用
D.相关技术管理委员会和社会团体(如医学会等)审核同意后,方可开展临床应用
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求