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[判断题]

《药品说明书和标签管理规定》中明确指出包装应与产品质量要求相符,不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述。()‏

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第1题
根据国家有关非处方药管理的规定,下列表述正确的有()

A.必须在非处方药的包装、标签和说明书上醒目地印制相应的警示语或忠告语

B.消费者有权自主选购非处方药,无须按标签或说明书所示内容使用

C.卫生部组织遴选并公布非处方药药品目录

D.非处方药的包装上必须印有sFDA规定的非处方药专用标识

E.经营甲类非处方药的企业必须取得《药品经营许可证》、《药品GsP证书》

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第2题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》中规定药品说明书应当包含:()

A.药品安全性

B.有效性的重要科学数据

C.结论和信息

D.以上都是

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品外标签中的哪些内容不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样( )

A.适应证或者功能主治

B.用法用量

C.禁忌

D.不良反应

E.注意事项

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第4题
按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是( )

A.中药饮片

B.中成药

C.诊断药品

D.非处方药

E.医疗机构制剂

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第5题
按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定标识的是( )

A.麻醉药品

B.精神药品

C.非处方药品

D.外用药品

E.以上都是

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第6题
依据《药品说明书和标签管理规定》药品内标签的内容不包括( )

A.药品名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

E.执行标准

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第7题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括( )

A.药品通用名称

B.批准文号

C.规格

D.有效期

E.产品批号

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第8题
根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第9题
《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括( )

A.适应证或者功能主治

B.执行标准

C.规格

D.生产企业

E.运输注意事项

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第10题
2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中:()

A.醒目标示

B.不需标示

C.适度标识

D.特殊标识

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第11题
根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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