《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。()
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。()
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中囯境内上市销售的药品‘调整为未在中国境内外上市销售的药品
E.允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验
A.《药品说明书和标签管理规定》
B.《中华人民共和国药品管理实施条例》
C.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
D.《执业药师业务规范》
A.鼓励创制新药,鼓励以临床价值为导向的药物创新
B.推动流通企业向智慧型医药服务商转型,建设和完善供应链集成系统,支持流通企业向供应链上下游延伸开展服务
C.加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批
D.淘汰疗效不确切、风险大于效益的品种
A.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监 督执业药师注册工作
B.组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械 标准,组织拟定化妆品标准,组织制定分类管 理制度,并监督实施
C.组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度
D.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理,制 定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审 评审批服务便利化措施,并组织实施
A.2017年8月25日;2017年11月8日
B.2017年3月2日;2018年8月18日
C.2017年4月27日;2017年11月5日
D.2017年10月8日;2017年12月28日