A.亲脂性好,更易进入细胞膜
B.与糖皮质激素受体结合力高
C.肺存留时间长,局部作用持久
D.口服生物利用度低,血浆蛋白结合率高,全身不良反应少
B、临床方案设计
C、临床前研究:临床前药理学、毒理学、动物体内药效动力学及药代动力学
D、在人体内的作用:人体药代动力学、安全性及疗效以及市场应用经验,如注明已上市的国家以及所有上市后累积经验的重要资料(如处方、剂量、用法和不良反应等)
E、资料概要及研究者指南,即向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释
A.胰岛素是唯一降低血糖浓度的激素,其作用机制是使血糖的去路增多,来源减少
B.胰高血糖素是升高血糖的主要激素,其作用机制是使血糖的来源增多,对血糖的去路没有影响
C.糖皮质激素可以升高血糖
D.肾上腺素是强有力的升高血糖的激素
A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例
B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下