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[判断题]

纯化水或者注射用水的性能确认一般采用三阶段法,第一阶段:按照药典的项目对水质进行全检。目的是建立合适的操作参数;建立最终的操作、清洗、维护规程;确认系统能够生产和分配合格的水。一般2~4周;第二阶段:按照药典的项目对水质进行全检:目的是确认操作参数的适用性;确认系统能够生产和分配合格的纯化水。一般2~4周;第三阶段:按照已批准的SOP对纯化水和注射用水进行日常监控。确认系统长期的稳定性,考察季节变化对系统的影响,一般在第二阶段结束之后的一年()

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第1题
注射用水制备系统的原料水采用()。

A.饮用水

B.纯化水

C.自来水

D.其它

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第2题
制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用()。

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

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第3题
万级洁净区的洁具采用()和洗衣液在万级洁具间进行清洁。

A.纯化水

B.注射用水

C.饮用水

D.冷却水

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第4题
下列关于注射用水的叙述哪条是错误的()。

A.经过灭菌处理的纯化水

B.本品应采用密封系统收集,于制备后12h内使用

C.纯化水经蒸馏所得的水

D.本品为无色的澄明液体、无臭、无味

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第5题
软管灌装机的最后一次清洗水为()。

A.注射用水

B.灭菌注射用水

C.纯化水

D.灭菌的纯化水

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第6题
简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水以及它们的区别?

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第7题
‍配制注射剂的溶剂应选用()。

A.灭菌注射用水

B.注射用水

C.纯化水

D.蒸馏水

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第8题
下列可用于配制注射液的是()

A.原水

B.纯化水

C.注射用水

D.灭菌注射用水

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第9题
以下不属于制药用水的是()

A.饮用水

B.纯化水

C.纯净水

D.注射用水

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第10题
A.注射用水 B.灭菌注射用水 C.饮用水 D.纯化水 E.流动水

A.注射用水

B.灭菌注射用水

C.饮用水

D.纯化水

E.流动水

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第11题
可作为粉针剂溶剂的有()。

A.纯化水

B.注射用水

C.灭菌注射用水

D.制药用水

E.饮用水

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