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[判断题]
纯化水或者注射用水的性能确认一般采用三阶段法,第一阶段:按照药典的项目对水质进行全检。目的是建立合适的操作参数;建立最终的操作、清洗、维护规程;确认系统能够生产和分配合格的水。一般2~4周;第二阶段:按照药典的项目对水质进行全检:目的是确认操作参数的适用性;确认系统能够生产和分配合格的纯化水。一般2~4周;第三阶段:按照已批准的SOP对纯化水和注射用水进行日常监控。确认系统长期的稳定性,考察季节变化对系统的影响,一般在第二阶段结束之后的一年()
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