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[判断题]

空调运行期间应保证洁净区相邻控制区的房间门关闭,人员进出时及时关门()

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第1题
抗生素类及危害药品洁净区空调系统压差梯度()。

A.非洁净控制区<一更<二更<抗生素及危害药品调配间

B.非洁净控制区>一更>二更>抗生素及危害药品调配间

C.非洁净控制区<一更<二更>抗生素及危害药品调配间

D.非洁净控制区<一更>二更>抗生素及危害药品调配间

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第2题
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应()。

A.>10Pa

B.>5Pa

C.<5Pa

D.<10Pa

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第3题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有()

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%

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第4题
在洁净空调系统运行中如果突然发现某房间整体的粒子浓度上升,应考滤可能是由于()造成的。
在洁净空调系统运行中如果突然发现某房间整体的粒子浓度上升,应考滤可能是由于()造成的。

A.某处空气过滤器破损

B.新风机的过滤网破损

C.室外新风品质变差

D.室风外压差未达到

E.送风量未达额定送风量

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第5题
下列哪项内容不符合GMP规定( )

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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第6题
下列哪项内容不符合GMP规定()

A.生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

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第7题
空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差()。

A.>5Pa

B.≥5Pa

C.≥10Pa

D.>10Pa

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第8题
空气洁净度不同的相邻房间,洁净度级别高的比洁净级别低的()。

A.大

B.小

C.相等

D.不一定

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第9题
制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。
制药企业厂区一般要求控制区的洁净度为()级,洁净区为()级,无菌区为()级。

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第10题
在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是()。

A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方,并且靠近空阔机房

B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布

C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染

D.100级洁净区可设置地漏,操作员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒

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第11题
关于多联机和分体空调系统说法不正确的是()

A.大部分宾馆客房、公共建筑办公区采用该类型空调

B.使用该类型空调的房间应经常开窗通风换气

C.该类空调装置没有新风系统

D.在不能开窗通风换气的房间,应停止使用空调系统

E.人员不多的房间内可以不对过滤网进行清洁消毒

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