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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证在临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案、GCP和相关法律法规()

A.质量检查

B.质量保证

C.质量控制

D.质量监督

E.质量报告

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B、质量保证

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第1题
2020年GCP对监查提出的要求是什么?()

A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查

B.采用中心化监查代替现场监查

C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查

D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作

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第2题
德育影响()是指在学校德育过程中家庭、学校、社会三方面的教育力量协调一致,系统地发挥整体影响的教育作用。

A.内容的系统性

B.主体的一致性

C.个体的差异性

D.计划的连贯性

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第3题
以下选项中属于项目进度控制组织措施的有()。

A.建立进度控制目标体系,明确项目管理组织机构中进度控制人员及其职责分工

B.建立进度计划审核制度和进度计划实施中的检查分析制度

C.建立图纸会审、工程变更和设计变更制度

D.编制进度控制工作细则,指导项目管理人员实施进度控制

E.办理工程预付款及工程进度款支付手续

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第4题
历史上第一个正式的企业年金计划于1875年由美国运通公司制定。在企业年金的早期发展阶段,几乎所有的企业年金计划都是给付确定型计划(DB计划)。随着经济和社会发展环境的变化,自20世纪80年代以来,各国的企业年金计划开始由DB模式向缴费确定型计划(DC计划)模式转变,DC模式逐步占据新建立企业年金计划的主流。但是,近年来DC模式也出现了许多问题,基于此,多国对DC计划进行反思,采取了许多应对措施,英美等国的一些大公司已开始采用混合型计划。10.以下关于各国企业年金计划由DB模式向DC模式转变的原因分析,正确的是():①经济发展水平提高,市场化观念加强,金融环境逐渐成熟;②经济系统性风险增强;③人口老龄化趋势日益严重;④人们就业观念和投资理念的变化;⑤DC计划优于DB计划。

A.①③④

B.①②④⑤

C.①②③④

D.①②③④⑤

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第5题
破除科技评价中“唯论文”不良导向的措施有( )。

A.建立科技活动分类评价机制

B.对省级科技计划项目评审评价突出创新质量和绩效导向

C.对省级科技创新平台评估突出支撑服务能力

D.对省科学技术奖评审突出成果质量和贡献

E.以上均是

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第6题
项目BIM实施的保障措施中,建立系统运行例会制度的具体内容有()。

A.成立总包分包联合团队

B.编制BIM建模及模型数据提交计划

C.BIM系统联合团队成员定期开会

D.总包BIM系统执行小组定期开会

E.BIM系统联合团队成员定期参加工程例会和设计协调会

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第7题
申办者应当建立临床试验的质量管理体系,请问关于申办者采取的质量管理措施,以下说法正确的是()。

A.设计清晰、详细、可操作的试验方案

B.采用监查和稽查的方式进行试验质量管理

C.制定临床试验各环节的标准操作规程

D.规定临床试验数据记录、收集和分析方法

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第8题
敏感性分析是指在保持其他条件不变的情况下,研究单个风险因子的变化对金融产品或资产组合的收益或经济价值产生的可能影响。以下选项中不属于敏感性分析指标的有()

A.衡量股票价格系统性风险的β系数

B.衡量利率风险的久期和凸性

C. 衡量衍生品风险的希腊字母

D.衡量财务风险的流动比率和速动比率

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第9题
车载质量体系IATF16949要求,对工装、治工具的管理等应建立系统性的(),同时对易损工装应制定()。

A.工装管理体系,更换作业SOP

B.工装管理制度,周期性更换计划

C.工装管理制度,更换作业SOP

D.工装管理体系,周期性更换计划

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第10题
协调研究者,是指在多中心临床试验中由申办者指定实施协调工作的研究者,一般为组长单位的主要研究者。()
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第11题
医疗器械临床试验,是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在特殊使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程()
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