题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证在临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案、GCP和相关法律法规()
A.质量检查
B.质量保证
C.质量控制
D.质量监督
E.质量报告
答案
B、质量保证
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A.质量检查
B.质量保证
C.质量控制
D.质量监督
E.质量报告
B、质量保证
A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查
B.采用中心化监查代替现场监查
C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查
D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作
A.建立进度控制目标体系,明确项目管理组织机构中进度控制人员及其职责分工
B.建立进度计划审核制度和进度计划实施中的检查分析制度
C.建立图纸会审、工程变更和设计变更制度
D.编制进度控制工作细则,指导项目管理人员实施进度控制
E.办理工程预付款及工程进度款支付手续
A.①③④
B.①②④⑤
C.①②③④
D.①②③④⑤
A.建立科技活动分类评价机制
B.对省级科技计划项目评审评价突出创新质量和绩效导向
C.对省级科技创新平台评估突出支撑服务能力
D.对省科学技术奖评审突出成果质量和贡献
E.以上均是
A.成立总包分包联合团队
B.编制BIM建模及模型数据提交计划
C.BIM系统联合团队成员定期开会
D.总包BIM系统执行小组定期开会
E.BIM系统联合团队成员定期参加工程例会和设计协调会
A.设计清晰、详细、可操作的试验方案
B.采用监查和稽查的方式进行试验质量管理
C.制定临床试验各环节的标准操作规程
D.规定临床试验数据记录、收集和分析方法
A.衡量股票价格系统性风险的β系数
B.衡量利率风险的久期和凸性
C. 衡量衍生品风险的希腊字母
D.衡量财务风险的流动比率和速动比率
A.工装管理体系,更换作业SOP
B.工装管理制度,周期性更换计划
C.工装管理制度,更换作业SOP
D.工装管理体系,周期性更换计划