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[单选题]

根据《关于发布化学药品注册分类工作改革方案的公告》,境内外均未上市的创新药的注册类别是()

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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A、1类

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第1题
本次集中采购申报品种满足①原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。②通过国家药品监督管理仿制药质量和疗效一致性评价的()③按化学药品新注册完分类批准的仿制药品

A.创新药品

B.原研药品

C.仿制药品

D.进口药品

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第2题
2015年2月,国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(7号文);6月,原国家卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文)提出坚持药品集中采购方向不变,将公立医院用药全部放在省级集中采购平台采购,并对原先药品集中采购「一刀切」进行了改革,明确五类药品实行分类采购,采取招标采购、谈判采购、医院直接采购、定点生产、特殊药品采购等不同方式,下列关于药品类别,分类有误的是:()。

A.麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫

B.临床必需、用量小、市场供应短缺的药品

C.基本药物和独家生产药品

D.病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片

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第3题
试述化学药品的注册分类类别。

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第4题
单克隆抗体属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第5题
DNA疫苗属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第6题
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A.中药和化学药物的注册分类

B.化学药品和生物药品两类

C.中药、天然药物和化学药品两大类

D.中药、天然药物和生物制品两大类

E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

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第7题
化学药品的注册分类,1类新药指()

A.改良药

B.仿制药

C.创新药

D.进口药

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第8题
改变灭活剂或者脱毒剂的疫苗属于新药的()。

A.化学药品注册分类

B.中药、天然药物注册分类

C.预防用生物制品注册分类

D.治疗性生物制品注册分类

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第9题
吉至®(吉非替尼):是按化学药品新注册分类获批的仿制药,纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价。()
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第10题
在2020年3月30日发布的《中共中央国务院关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》中分类提出了()要素领域改革的方向。

A.土地

B.劳动力

C.资本

D.技术

E.数据

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第11题

化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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