
[单选题]
由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。文中描的组织是()。
A.申办方
B.独立数据监查委员会
C.合同研究组织
D.伦理委员会
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A.申办方
B.独立数据监查委员会
C.合同研究组织
D.伦理委员会
A.至少有一名医学背景人员
B.至少有一名药学背景人员
C.至少有一名法律专家
D.至少有一名药政管理部门人员
E.至少有一名从事非医药学专业
F.至少有一名接受了GCP培训
A.护理部主任
B.医教科
C.科护士长
D.科护士长
药品不良反应监测专业机构的人员应由
A.护理技术人员组成
B.医学、药学及有关专业的技术人员组成
C.医学技术人员组成
D.药学技术人员组成
E.有关专业技术人员组成
A.机构领导、医学装备管理部门及有关部门人员和专家
B.机构领导、医学装备管理部门及相关部门人员
C.领导、医学装备管理部门及有关部门人员和专家
D.领导、医学装备管理部门及有关部门人员
A.医学、流行病学及有关专业的技术人员
B.医学、药学及有关专业的技术人员
C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D.药学、法医学及有关专业的技术人员
E.对专业没有明确要求