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[单选题]

由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。文中描的组织是()。

A.申办方

B.独立数据监查委员会

C.合同研究组织

D.伦理委员会

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第1题
关于伦理委员会的成员组成,以下说法错误的是?

A.委员中参与本临床试验者不投票

B.有其他背景人员

C.非委员专家需要投票

D.有医学委员

E.有药学委员

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第2题
下列哪些不是对伦理委员会组成的要求()

A.至少有一名医学背景人员

B.至少有一名药学背景人员

C.至少有一名法律专家

D.至少有一名药政管理部门人员

E.至少有一名从事非医药学专业

F.至少有一名接受了GCP培训

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第3题
护理管理委员会主任由分管院领导担任,副主任由()担任,委员由人事、财务、医教、护理、医院感染管理、后勤、医学装备、信息及其他相关部门主要负责人组成,秘书由护理部人员担任。

A.护理部主任

B.医教科

C.科护士长

D.科护士长

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第4题
药品不良反应监测专业机构的人员应由A.护理技术人员组成B.医学、药学及有关专业的技术人员组成C.

药品不良反应监测专业机构的人员应由

A.护理技术人员组成

B.医学、药学及有关专业的技术人员组成

C.医学技术人员组成

D.药学技术人员组成

E.有关专业技术人员组成

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第5题
二级及以上医疗机构、有条件的其他卫生机构应当成立医学装备管理委员会。委员会由()组成,负责对本机构医学装备发展规划、年度装备计划、采购活动等重大事项进行评估、论证和咨询,确保科学决策和民主决策。

A.机构领导、医学装备管理部门及有关部门人员和专家

B.机构领导、医学装备管理部门及相关部门人员

C.领导、医学装备管理部门及有关部门人员和专家

D.领导、医学装备管理部门及有关部门人员

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第6题
下列哪些不是伦理委员会的组成要求(GCP)()

A.至少有一人来自药政管理部门

B.至少有5名成员

C.至少有一名参加试验人员参与

D.有医学背景的成员

E.有不同性别的成员

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第7题
药品不良反应监测专业机构的人员应由()

A.医学技术人员担任

B.医学、药学及有关专业的技术人员组成

C.有关专业技术人员担任

D.护理技术人员担任

E.药学技术人员担任

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第8题
药品不良反应监测专业机构的人员组成有()。

A.医学、流行病学及有关专业的技术人员

B.医学、药学及有关专业的技术人员

C.药学、药物流行病学及有关专业的技术人员

D.药学、法医学及有关专业的技术人员

E.对专业没有明确要求

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第9题
目前我国医药代表中只有()的人员具备医学、药学、营销学等相关知识背景。

A.50%

B.60%

C.70%

D.80%

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第10题
新版GCP明确指出了伦理委员会需要增加哪类人员()

A.医学专业人员

B.药学专业人员

C.律师

D.护士

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第11题
医院设有药事管理与药物治疗学委员会,设主任委员1人,由院长担任;副主任委员3人,由分管院长与药剂科主任担任。常设委员若干人,由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成,秘书1人()
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