题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
案例题:一项为期6个月的药物III期多中心、平行、双盲、安慰剂对照的临床研究。方案设计分为两个阶段,第一阶段3个月为平行、双盲、安慰剂对照(临床上有与试验药物相似的一线药物);第二阶段3个月为试验延长期,即第一阶段试验结束后,给安慰剂受试者服用试验药作为补偿。受试者签署一份知情同意书。问:该研究设计是否符合伦理()
答案
否
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否
A.该主要研究者可以开展此项研究
B.该主要研究者不可以开展此项研究
A.晋升
B.保持
C.降级
A.晋升
B.保持
C.降级
A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验
B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳
C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%
D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM
A.一项开放、随机对照、多中心的III期研究
B.以性别和吸烟史作为分层因素
C.对照组患者进展后允许接受卡瑞利珠单抗交叉治疗
D.化疗药物既可以选择顺铂也可以选择卡铂
A.议政会每6个月召开一次
B.议决戒严、大赦、宣战、媾和、条约案
C.向总统及各院部会长官提出质询,并听取报告
D.通过并向立法院提交预算、决算、法律案
A.6个月
B.9个月
C.1年
D.2年