题目内容
（请给出正确答案）
负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销巨录中的品种
B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.《中华人民共和国药典》中收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种
D.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
A.已有国家药品标准的非处方药的生产
B.已有国家药品标准的非处方药的进口
C.经SFDA确定的非处方药改变适应证的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变给药剂量的药品
E.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成的新的复方制剂
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
A.创新药品
B.原研药品
C.仿制药品
D.进口药品
A.负责药品安全监督管理和药品标准的管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
