药物临床研究必须执行()A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP
药物临床研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
药物临床研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
《药物非临床研究质量管理规范》缩写是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
A.《药物非临床研究质 量管理规范》 (GLP)
B.《药品生产质量管理 规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量 管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管 理规范》(GAP)
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
新药注册的“两报两批”是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批
研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为()。
A.临床药剂学
B.物理药剂学
C.药用高分子材料学
D.生物药剂学
E.药物动力学
【题目描述】
第 16 题广义地说,药物评价应包括()。A.新药临床研究和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和非临床评价
E.临床前研究和上市后药品的质量评价
【我提交的答案】: A |
【参考答案与解析】: 正确答案:D |
【我的疑问】(如下,请求专家帮助解答)
专家,你好,请问为何不是A