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[主观题]

GLP规定该规范适用于（)A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究B．为申请药品注册而进行的非

GLP规定该规范适用于()

A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D．为申请药品上市而进行的非I临床研究

E．为申请药品注册而进行的临床前研究

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第1题

关于《药物非临床研究质量管理规范》，说法正确的是（)。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第2题

《药品经营质量管理规范》简称()。

A.GLP

B. GMP

C. GSP

D. GCP

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第3题

《药品经营质量管理规范》可表示为（)。

A.GSP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

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第4题

药品经营质量管理规范英文缩写为()。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第5题

《药品经营质量管理规范》为（）。

A.GLP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GMP

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第6题

新药临床前研究应执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行以下哪条规范：A 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

D.《中药材生产质量管理规范》（GAP）

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第7题

药品生产质量管理规范英文缩写为()。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第8题

为申请药品注册而进行的非临床研究所必须遵守的规定为（）。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

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第9题

《药品经营质量管理规范》缩写是？（）

A.GSP

B.GAP

C.GLP

D.GCP

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第10题

《药品生产质量管理规范》简称（)。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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