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申请麻醉药品和精神药品定点批发企业必须具备哪些条件?

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第1题
以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理,描述正确的有()。

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审査后,由国家食品药品监督管理部门批准

C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号

D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业

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第2题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是( )

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时

B.可以从其他医疗机构紧急借用

C.可以从定点批发企业紧急借用

D.可以从定点生产企业紧急借用

E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

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第3题
《麻醉药品、精神药品管理条例》规定,全国性批发企业可以

A.从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

C.向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.允许医疗机构到企业提取麻醉药品和第一类精神药品

E.向医疗机构销售第二类精神药品

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第4题
医疗机构应当凭向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。()

A.医疗机构执业许可证

B.印鉴卡

C.医疗机构制剂许可证

D.麻醉药品和精神药品许可证

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第5题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,须由所在的省级食品药品监督管理局批准或确定的是()

A.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

B.从事麻醉药品、第一类精神药品的生产企业

C.从事第二类精神药品原料药生产的企业

D.从事第二类精神药品制剂生产的企业

E.定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂

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第6题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.地市级药品监督管理部门

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第7题
教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当()

A.向定点批发企业购买

B.向定点生产企业购买

C.向医疗机构购买

D.经所在地药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买

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第8题
区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是()

A.县级药品监督管理部门

B.省级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

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第9题
<5> 、该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

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第10题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,由国家食品药品监督管理局负责的是()A.制定麻醉药品药用

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,由国家食品药品监督管理局负责的是()

A.制定麻醉药品药用原植物年度种植计划

B.批准从事第二类精神药品制剂生产的企业

C.审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人

D.确定麻醉药品和精神药品定点批发企业的数量和布局

E.批准医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品

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