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[单选题]

不合格药品是指药品质量(包括外观质量、包装质量和内在质量)不符合国家法定标准和有关管理规定的药品,以下表述不属于不合格药品的是()。

A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的

B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品

C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品

D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品

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第1题
GSP规定应做的记录包括()

A.进货验收记录

B.检验记录

C.不合格药品报废、销毁记录

D.养护检查记录

E.药品质量跟踪记录

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第2题
关于药物不良反应的定义正确的是:

A.药物不良反应指质量合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药物不良反应指质量合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或有害反应

C.药物不良反应指质量合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或有害反应

D.药物不良反应指质量不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或有害反应

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第3题
药品监督管理部门对药品生产企业的检查完成后,应载明检查情况的内容包括( )

A.检查结论

B.生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告

C.药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况

D.企业的生产和质量保证条件的考核情况

E.企业管理负责人的资质

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第4题
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格 药品为_______,不合格药品为_______,待
确定药品为_______。

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第5题
药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是
控制药品质量的指标之一。()

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第6题
药品的质量特性包括______、______、______、______。
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第7题
药品流通的监督管理是指,政府有关部门根据国家药事法规、标准、制度,对药品流通这一环节的()进行监督管理活动的总称。

A.药品质量

B.药学服务质量

C.药品广告

D.药品质量标准

E.药品价格

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第8题
药品的质量特性包括__________、安全性、__________和均一性。

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第9题
药学职业道德的基本原则包括()

A.提高药品质量

B.保证药品安全有效

C.实行社会主义人道主义

D.全心全意为人民服务

E.降低药品价格

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第10题
药品的质量特性包括( )

A.有效性

B.应用性

C.安全性

D.稳定性

E.均一性

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第11题
GMP规定,企业的关键人员应包括()A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B.企业

GMP规定,企业的关键人员应包括()

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

E.质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员

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