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[单选题]

一项随机、多中心、双盲、对照临床试验在入组的665名病人(患有局限性并发阑尾炎和任何其它继发性腹腔感染,包括结肠、小肠和胆道炎症及弥漫性腹膜炎)中比较了厄他培南和哌拉西林/他唑巴坦的疗效,正确的是()

A.患大肠杆菌菌血症的患者,用厄他培南治疗的有效率为100%

B.治疗后1-2周,厄他培南的临床及微生物学有效率为89.6%而哌拉西林/他唑巴坦为82.7%

C.治疗后4-6周(治愈试验),厄他培南的有效率为86.7%而哌拉西林/他唑巴坦则为81.3%

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C、治疗后4-6周(治愈试验),厄他培南的有效率为86.7%而哌拉西林/他唑巴坦则为81.3%

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第1题
关于TTI研究,描述正确的是()。

A.是一项为期24个月的国际、多中心、随机、双盲对照试验

B.研究人群是既往接受双膦酸盐治疗≥一个月且已停止治疗或保持治疗但依从性不佳

C.主要终点是全髋关节BMD较基线变化,最终结果为2.3%vs1.1%

D.对照药物为伊班磷酸钠150mgPOQM

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第2题
药学技术人员向临床提供经过评价的药学信息和建议是药学监护工作的重要内容之一。下列信息中,不应该提供给临床的是()

A.药品说明书信息

B.各种书籍、期刊的药学信息

C.随机、双盲、对照的临床试验

D.某些厂商赞助的有偏颇的信息

E.国家不良反应监测中心发布的不良反应信息

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第3题
Ⅱ期临床试验常采用()。

A.生物利用度试验

B.随机双盲试验

C.随机单盲试验

D.双模拟试验

E.随机双盲对照的临床试验

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第4题
一项荟萃分析ARISE(为期52周、随机、平行组对照研究)和SHINE(为期26周、多中心、随机、双盲、安慰剂、阳性对照对照研究)的结果显示,无论在治疗3个月后或半年后,茚达特罗/格隆溴铵110/50μg较单支扩噻托溴铵均显著降低中重度慢阻肺患者SGRQ-C评分。这说明?

A.茚达特罗/格隆溴铵较单支扩LAMA显著改善患者生活质量

B.茚达特罗/格隆溴铵较单支扩LAMA显著改善患者肺功能

C.茚达特罗/格隆溴铵较单支扩LAMA显著改善患者呼吸困难

D.茚达特罗/格隆溴铵较单支扩LAMA显著延长患者寿命

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第5题
关于爱普列特临床试验表述错误的是()

A.爱普列特没有III期临床

B.爱普列特没有Ia证据

C.爱普列特有随机双盲试验

D.爱普列特有多中心研究

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第6题
采用严格的随机双盲对照试验,平行对照,试验组和对照组的例数都不得低于300例()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第7题
一般格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.以上都不对

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第8题
一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()。

A.I期临床试验

B.I期临床试验

C.I期临床试验

D.IV期临床试验

E.以上均不是

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第9题
关于FIT3年研究,下列哪些说法是正确的?()

A.是一项随机、双盲、安慰剂对照试验

B.2027名55~81岁绝经后女性入组

C.安慰剂组n=1005,阿仑膦酸钠组n=1022使用剂量为5mg/d

D.主要终点为新发椎体骨折与全髋关节BMD

E.次要终点为任意临床骨折

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第10题
一项双盲、多中心、随机、左右面部比较试验的延长试验显示,完成初期试验的72名受试者,在初次注射丽瑅9个月后,再次接受补充注射,其改善时间可长达几个月()

A.18

B.20

C.22

D.24

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第11题
《玉屏风颗粒治疗小儿反复呼吸道感染有效性、安全性、随机双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心临床研究》牵头人有()

A.首都医科大学附属北京儿童医院主任医师申昆玲教授

B.中华中医药学会儿科分会主任委员马融教授

C.中日友好医院林江涛教授

D.中国工程院钟南山院士

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