以下哪项不属于胰岛素生物类似药与原研胰岛素的相似性要求()
A.生产过程高度相似
B.PK/PD高度相似
C.降糖疗效高度相似
D.安全性数据高度相似
E.免疫原性高度相似
A.生产过程高度相似
B.PK/PD高度相似
C.降糖疗效高度相似
D.安全性数据高度相似
E.免疫原性高度相似
下列关于胰岛素的叙述正确的是:
A.胰岛素是降低合成代谢的激素
B.胰岛素是由胰岛β细胞分泌的胰岛素原转变而来
C.胰岛素与胰岛素原都有生物活性
D.胰岛素与C肽以2:1的摩尔比释放入血
E.胰岛素首先与细胞膜上受体结合后,触发细胞内一系列特异性的信号转导,产生相应的生物学效应。
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
下列哪项不是胰岛素依赖型糖尿病胰岛的镜下改变()
A.胰岛变小数量减少
B.胰岛细胞进行性破坏,胰岛细胞数减少
C.胰岛细胞间,毛细血管基底膜有淀粉样变性
D.胰岛及周围间质内见大量淋巴细胞浸润
E.有胰岛纤维化
下列哪项不是胰岛素依赖型糖尿病的特点()
A.多发生于成年,发病缓慢
B.胰岛B细胞明显减少
C.是自身免疫性疾病
D.血中胰岛素明显降低
E.治疗依赖胰岛素
下列哪项不是非胰岛素依赖型糖尿病的特点()
A.患者年龄在40岁以上
B.早期就有胰岛B细胞破坏和减少,血中胰岛索降低
C.无自身免疫反应的表现
D.肥胖是重要因素
E.常见胰岛淀粉样变性
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
下列哪项不是2型糖尿病的特点
A.发病年龄多在40岁以上
B.发病是胰岛素相对不足和组织对胰岛素不敏感所致
C.胰岛数目正常或轻度减少
D.肥胖者多见
E.早期即血中胰岛素明显降低
下面叙述中哪项不符合Ⅱ型糖尿病()
A.成年发病,起病较轻,发展缓慢
B.无抗胰岛细胞抗体
C.胰岛数目正常或轻度减少
D.血胰岛素水平明显降低
E.肥胖者多见
下列关于人的几类胰岛细胞所分泌的激素的叙述,哪项是正确的()
A.A细胞分泌胰多肽
B.B细胞分泌胰岛素
C.D细胞分泌胰高血糖素
D.PP细胞分泌生长抑素
E.A细胞分泌胰岛素