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[单选题]
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
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A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.临床治疗新试验要有充分的科学依据
B.遵守临床试验研究的伦理学问题
C.确定研究的最佳治疗水平的终点指标
D.明确研究拟达到的最佳目标
E.要筛选最新有效的试验药物或措施
A.给予警告
B.责令限期改正
C.没收违法所得
D.逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序
