关于药品重点监测研究,以下说法不正确的是()。
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据,并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围,重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价
A.抢救时应立即监测生命体征,严密观察病情,及时给氧、吸痰、建立静脉通道,必要时进行心肺复苏、除颤、止血等急救措施
B.如护士记录口头医嘱会影响患者抢救时,可在复述医嘱并经医师确认后立即执行
C.护士在执行口头医嘱时应复述一遍并记录在《口头医嘱记录单》上
D.抢救时所用的药物空瓶直接按医疗垃圾处置
E.执行口头医嘱时应认真、仔细核对抢救药品的药名、剂量
A.排放污染物的企业事业单位,应当建立环境保护责任制度明确单位负责人和相关人员的责任
B.重点排污单位应当按照国家有关规定和监测规范安装使用监测设备保证监测设备正常运行,保存原始监测记录
C.严禁通过暗管、渗井、渗坑、灌注或者篡改、伪造监测数据,或者不正常运行防治污染设施等逃避监管的方式违法排放污染物
D.以上都不正确
A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
以下关于事例研究法教学的形式不正确的说法是:()。
A.芝加哥方式
B.哈佛方式
C.事件处理过程训练法
D.模拟训练法
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.注重具体独特的现象
B.认为自然科学方法适合于社会研究
C.认为研究主体的认识能力是主要的
D.主要以反实证主义和建构主义为方法论基础