A.已有国家药品标准的非处方药的生产
B.已有国家药品标准的非处方药的进口
C.经SFDA确定的非处方药改变适应证的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变给药剂量的药品
E.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成的新的复方制剂
A.进口药品分包装后的药品
B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
A.未在规定时间内提出再注册申请的
B.未达到SFDA批准上市时提出的有关要求的
C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的
D.未按照规定进行药品不良反应监测的
E.未按规定履行监测期责任的
A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批及
D.特别审批程序
A.特殊化妆品需经省级以上药品监督管理部[]注册后方可生产、进口和经营
B.国产普通化妆晶在上市销售后,向所在地省级药品监督管理部门备案
C.国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理
D.已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宜称等方面发生任何变化,注册人均应当向原注册部门申请变更注册
A.新药临床试验:120日内完成
B.可以实行快速审批的品种:100日内完成
C.新药生产:120日内完成
D.已有国家标准药品的申请:80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请:40日内完成