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[单选题]

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第1题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第2题
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定
在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。

1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。

A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替

B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制

C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片

D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片

2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。

A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制

B、经卫生健康主管部门批准方可配制

C、经省级药品监督管理部门批准方可配制

D、向国家中医药管理局备案后方可配制

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第3题
发生食品安全事故的单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地()报告。A.质量监督部门B.

发生食品安全事故的单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地()报告。

A.质量监督部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政部门

D.食品药品监督管理部门

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第4题
制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照()要求向报告。

A.药品监督管理部门

B.当地政府

C.工商管理部门

D.安全管理部门

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第5题
负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是()。

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.药品监督管理部门

D.工业和信息化管理部门

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第6题
符合条件的医疗机构接种免疫规划疫苗由什么部门指定?()

A.县级疾病预防控制机构

B.县级以上卫生健康主管部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构

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第7题
《药品管理法》规定,主管全国药品监督管理工作的是( )

A.国务院药品监督部门

B.国务院发展与改革宏观调控部门

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院产品质量监督部门

E.国务院卫生行政部门

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第8题
符合条件的医疗机构接种新冠疫苗由什么部门指定()。

A.县级疾病预防控制机构

B.县级以上卫生健康主管部门

C.县级以上药品监督管理部门

D.县级卫生健康主管部门和县级疾病预防控制机构

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第9题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是( )

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时

B.可以从其他医疗机构紧急借用

C.可以从定点批发企业紧急借用

D.可以从定点生产企业紧急借用

E.抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案

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第10题
药品监督管理部门在药品监督管理工作中,需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是()。

A.公安机关

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.商务部

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