新版《医疗器械分类目录》也于2018年8月1正式实施（）

查看答案

如果结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装优题宝APP，拍照搜题省时又省心！

更多“新版《医疗器械分类目录》也于2018年8月1正式实施（）”相关的问题

第1题

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（)

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()

点击查看答案

第2题

国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械（）情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。

A.生产

B.经营

C.使用

D.研发

点击查看答案

第3题

国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取（）意见，并参考国际医疗器械分类实践医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产经营企业以及使用单位

D.行业组织

点击查看答案

第4题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

点击查看答案

第5题

关于医疗器械分类，下面说法正确的有：（）

A.第一类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

D.评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

E.国家市场监督管理局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整

点击查看答案

第6题

直接申请第三类医疗器械产品注册的，国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册

的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人。

点击查看答案

第7题

2019年乘用车4月零售销量再跌18%，月末销量强劲反弹：受增值税减税因素影响，3月底部分销售车辆转移至4月初，4月第一周期(4月1-4日)零售销量35321辆，同比增长8%。但第二周期至第四周期的销量则同比大幅下跌，其中第二周期跌幅达到35%，清明假期是销量大跌的原因之一。第三和第四周期销量也同比大幅下跌，分别下降了27%和32%。4月份最后一周期零售销量强烈反弹，零售销量达到90658辆，同比增长25%。去年4月份最后两天是五一假期，销量基数不高，今年4月最后一周期同比增长较快也算是正常的。根据以上数据，下列错误的一项是（）？