A.在发布时不得更改广告内容
B.内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商行政管理部门批准
C.内容需要改动的,须在企业所在地省级工商行政管理部门变更登记
D.内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号
E.内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号
A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
A.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
A.已有国家药品标准的非处方药的生产
B.已有国家药品标准的非处方药的进口
C.经SFDA确定的非处方药改变适应证的药品
D.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变给药剂量的药品
E.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成的新的复方制剂
A.生产企业注册地址改变
B.型号、规格的文字性改变
C.生产地址的文字性改变
D.代理人改变
E.产品管理类别
A.1个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
B.2个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
C.3个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
D.6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》
A.药品生产企业在召回药品程序中,所采取的措施不能有效消除安全隐患的;
B.药品监督管理部门经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
C.未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的;
D.药品生产企业对召回药品的处理未有详细的记录,并未向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
E.药品生产企业召回的药品,在必须销毁时,未在药品监督管理部门监督下销毁。