关于药品注册分类的说法,错误的是()。
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.商标注册申请应当按商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称
B.在一件商标注册申请中,可以要求在不同类别的商品上注册同一商标
C.商标注册申请人发现商标申请文件有不涉及实质内容的明显错误的,可以申请更正
D.商标注册申请人不可以转让其商标注册申请
A.获得“驰名商标”称号,且连续5年产品抽检合格的食品生产厂家,其所生产的食品可获免检资格
B.保健品、药品均需国家食品药品监督管理总局批准注册
C.药品包装上印有“OTC”字样的,表明该药品为处方药
D.个人姓名不可注册为食品商标
A.个人姓名不可注册为食品商标
B.保健品、药品均需国家食品药品监督管理局批准注册
C.药品包装上印有“OTC”字样的表明该药品为处方药
D.获得“驰名商标”称号,且连续5年产品检验合格的食品检验合格的食品生产厂家,其所生产的食品可获免检资格
A.国家药品标准是法定的、强制性标准
B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准
D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.任何单位以任何贸易方式进出口精神药品,均需事先申领精神药品进出口准许证
B.麻醉药品的进出口准许证实行“一批一证”制度
C.我国传统的中医药属于一般药品管理
D.目前我国对进出口药品实行分类和目录管理
A.任何单位以任何贸易方式进出口精神药品,均需事先申领精神药品进出口准许证
B.麻醉药品的进出口准许证实行“一批一证”制度
C.我国传统的中医药属于一般药品管理
D.目前我国对进出口药品实行分类和目录管理
A.注册商标需要改变其标志的,应当重新提出注册申请
B.在不同类别的商品上申请注册同一商标的,应当按商品分类表提出注册申请
C.注册商标需要在同一类的其他商品上使用的,应当另行提出注册申请
D.注册商标需要在同一类的其他商品上使用的,应当提出变更申请
A.基数药品分类存放在药柜中保存,药柜保持清洁、整齐、干燥
B.药品按有效期时限的先后,有计划使用,定期检查,防止过期和浪费
C.内用药与外用药分开放置
D.静脉药品与胃肠药品分开放置
E.内服药(包括口服片剂、胶囊、丸剂、散剂、溶液、酊剂和合剂等)和针剂为红框黑字标签或蓝色电脑刻字
A.商标注册申请人应当按规定的商品分类表填报使用商标的商品类别和商品名称,提出注册申请
B.商标注册申请人可以通过一份申请就多个类别的商品申请注册同一商标
C.商标注册申请等有关文件,可以以书面方式或者数据电文方式提出
D.注册商标需要改变其标志的,应当申请更正
A.处方药可以在国务院卫生行政主管部门和SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
E.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”