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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

《赫尔辛基宣言》是第一个由世界医学协会所采用的，涉及人体对象医学研究道德原则的伦理文件，请选择您认为正确的答案？（)

A.接受测试者需要在清醒下同意

B.测试前须先有实验室或以动物作试验

C.要先拟好测试失败的补偿措施，才可在合法机关的监督下，再由具备资格者进行实验

D.由于是为将来寻求方法，若实验对人体身心受损，需立即停止实验

答案

ABCD

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第1题

GCP指什么？（）

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第2题

《世界医学协会赫尔辛基宣言》中，在（)的情况下，医生应该不受限制地使用尚未经证实的或是新的预防、诊断和治疗措施。

A.有科学依据

B.符合执医法

C.病人需要

D.取得病人知情同意

E.满足行医条件

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第3题

药物临床试验应当符合原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《希波克拉底誓言》

C.公平，公开

D.不伤害

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第4题

药物临床试验应遵循的伦理准则，表述的不正确的是（)。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

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第5题

第一个医药伦理学宣言是（)

A.赫尔辛基宣言

B.日内瓦宣言

C.悉尼宣言

D.东京宣言

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第6题

医学研究要遵循下列哪一个伦理规范？（)

A.《人权宣言》

B.《比亚韦斯托克宣言》

C.《维多利亚宣言》

D.《赫尔辛基宣言》

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第7题

涉及人类受试者医学研究的伦理准则是（)。

A.东京宣言

B.悉尼宣言

C.吉汉宣言

D.贝尔蒙报告

E.赫尔辛基宣言

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第8题

尊重人权、有益和公正三大伦理原则来源于（)。

A.《贝尔蒙报告》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《纽伦堡发典》

D.《国际医学伦理学法规》

E.《医学伦理宣言》

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第9题

《赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的()原则。

A.法律

B.道德

C.强制

D.科学正确答案：B

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第10题

世界上通过的规定临床试验准则的第一个国际性公约：（)。

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《人权宣言》

D.《贝尔蒙报告》

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第11题

涉及人体医学研究的国内外伦理法规中，最早建立的是A．《纽伦堡法典》B．《赫尔辛基宣言》C．《涉及人体的

涉及人体医学研究的国内外伦理法规中，最早建立的是

A．《纽伦堡法典》

B．《赫尔辛基宣言》

C．《涉及人体的生物医学研究国际伦理准则》

D．美国国家科研法案(公共法则93348)

E．《人类胚胎干细胞研究的伦理原则和管理建议》

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