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[单选题]

《个例药品不良反应收集和报告指导原则》于2018年由()发布

A.国家卫健委

B.国家药监局

C.国家医保局

D.国家发改委

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第1题
药品经营中的道德要求()

A.诚实守信,确保药品质量

B.依法销售,诚信推广

C.防止药品在流通过程中发生差错、污染、混淆和变质

D.指导用药,做好药学服务

E.收集并记录药品不良反应,建立不良反应报告制度

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第2题
下面个例报告中时限不准确的是()。

A.严重的药品不良反应应当在15日内报告

B.死亡病例须立即报告

C.一般药品不良反应应当在1季度内报告

D.非严重药品不良反应应当在30日内报告

E.新的不良反应应当在15日内报告

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第3题
应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的________,并按照要求向__________报告。

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第4题
临床药学技术人员的业务范围包括( )

A.参与临床药物治疗方案设计

B.对重点患者实施治疗药物监测,指导合理用药

C.收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统

D.对医师处方进行审核、调配、收集药品不良反应信息

E.提供用药咨询服务

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第5题
我国的药品不良反应报告和监测管理办法于()颁布

A.1984年

B.1999年

C.2001年

D.2004年

E.2007年

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第6题
制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照()要求向报告。

A.药品监督管理部门

B.当地政府

C.工商管理部门

D.安全管理部门

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第7题
在国际上,“医药代表"已经有近40年历史,已经被广泛认可和接受。作为传递药品安全使用信息的桥梁,“
医药代表”扮演着非常重要的角色,他不仅给医务专业人员传递药品临床使用相关的知识,而且还收集临床药品使用情况,尤其是药品不良反应信息,反馈给药品生产企业.为下一步改进或研发新药提供宝贵线索。国际上的研究表明,制药企业主要通过“医药代表”收集药品使用情况,而且“医药代表"是主要的药物不良反应报告者。 这段文字主要介绍的是:

A.医药代表的发展历史

B.医药代表的作用

C.关于医药代表的国际研究成果

D.医药代表的执业资格

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第8题
药品生产企业所建立的药品召回制度,应确保及时、有效、彻底的将存在有安全隐患的药品召回,必须做到:

A.药品销售记录必须完整;

B.主动实行召回

C.专人负责收集药品不良反应信息;

D.及时向药品监督管理部门报告

E.及时对药品安全隐患进行调查与评估

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第9题
《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的,程序顺序正确的是:

A.药品安全信息的收集→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

B.药品安全信息的收集→召回计划的制订及组织实施→药品安全隐患的调查与评估→药品监督管理部门的审查与评价→药品召回实施情况的报告

C.药品召回通知书下达→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

D.药品安全信息的收集→药品不良反应的调查与评估→药品召回通知书下达→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

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第10题
药物临床应用管理包括()

A.临床药师参与临床药物治疗方案设计

B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D.严格执行药品注册规定,不得擅自进行临床试验

E.逐步建立临床药师制度

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第11题
《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是:

A.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;

B.总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;

C.总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;

D.总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;

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