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[单选题]

经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械,需要取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.《GMP》认证证书

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第1题
经营批准文号为“粤湛食药监械(准)字2013第1580002号”的医疗器械,应依法取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.营业执照

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第2题
批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()

批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()

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第3题
批准文号为国械注准20153152006,为境内生产的第一类医疗器械()
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第4题
关于品名“新型冠状病毒(2019-nCov)IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)”,批准文号为“国械注准20203400497”的医疗器械,以下描述正确的是()

A.体外诊断试剂

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.分类属于6840

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第5题
以下医疗器械中实行产品注册管理的有()

A.国食药监械(准)字2014第3151139号

B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号

C.湘食药监械(准)字2013第2200082号

D.粤械注准20152640778

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第6题
以下批准文号代表药品的是()

A.国药准字Z20073151

B.京妆20160001

C.赣械注准20202140277

D.卫消字(2020)第0002号

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第7题
关于医疗器械开户,以下描述正确的是()

A.医疗器械第一类及第二类均可正常准入

B.若产品医疗器械注册号为陕械注准20162260054,即属于第2类医疗器械

C.备注为:产品名称:XX、批准文号:XX、广审文号:XX,有效期至XX-姓名

D.鲁班医疗器械同普通账户审核规则一致,正常审核开户即可

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第8题
下列哪个是保健食品批准文号()

A.国食健字G20050021

B.国械注准20153152150

C.吉卫健用字[2011]第006号

D.国妆特字G20100222

E.吉卫健用字[2011]第006号

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第9题
JSG000044P人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法),鲁械注准20162400592,关于该品种,下列说法错误的是()

A.经营简码为Ⅱ-妊娠诊断试纸

B.属于二类器械

C.经营简码为Ⅱ-6840临床检验分析仪器

D.属于器械类体外诊断试剂

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第10题
关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为批准注册年份

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