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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

企业运输冷藏药品,应当根据()等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求

A.药品数量

B.运输距离

C.运输时间

D.温度要求

E.外部环境温度

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第1题
根据《药品经营质量管理规范附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()

A.设施设备

B.外部协作资源

C.应急经费

D.应急措施

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第2题
药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。()此题为判断题(对,错)。
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第3题
冷藏冷冻药品到货时,应当其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录。不符合温湿度要求的应当拒收。()
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第4题
冷藏冷冻药品收货时,须做好记录,内容包括()。

A.药品名称、数量、生产企业、发货单位

B.发运地点、启运时间

C.运输方式、温控方式

D.到货时间、收货人员等

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第5题
冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项工作,应当由专人负责并符合以下要求()

A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态、达到规定的温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等

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第6题
按GSP要求,下列关于药品运输与配送说法正确的是()

A.运输药品可以使用敞篷式货物运输工具

B.药品送货时必须票货同行,可以按要求送货至客户仓库地址以外的场所

C.在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车或者保温箱内的温度数据

D.运输过程中,药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂

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第7题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,药品批发企业从事疫苗经营活动的条件包括()

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员

C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D.具有符合疫苗运输管理规范的管理制度

E.具有符合疫苗储存管理规范的管理制度

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第8题
门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品,储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为()

A.至少1分钟、至少5分钟

B.至少10分钟、至少5分钟

C.至少5分钟、至少1分钟

D.至少30分钟、至少5分钟

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第9题
下列关于冷藏冷冻药品的储存运输说法正确的是()

A.冷藏冷冻药品到货应检查冷链运输温度记录是否符合要求,有超温的应当拒收

B.冷藏冷冻药品收货后应立即转移至冷库或冷冻柜待验区,验收员优先验收

C.冷藏药品出库应采用冷藏车或保温箱运输并至少每隔10分钟记录一次温度数据

D.冷藏车操作规程要求装车前需要将冷藏车预冷至3℃方可尽快装车

E.使用保温箱运输冷藏药品时,夏季用冷藏冰排,冬季用冷冻冰排

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第10题
企业应当采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品_______、 遗失、_______等事故。

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第11题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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