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临床前药物动力学研究中实验动物选择的基本原则是?

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第1题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()A.药物的合成工艺、提取方法B.理化性质及纯度

为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()

A.药物的合成工艺、提取方法

B.理化性质及纯度、剂型选择

C.处方筛选、制备工艺

D.药理、毒理、动物药代动力学研究

E.人体药代动力学研究

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第2题
关于试验动物的选择,以下哪些说法不正确?()

A.首选动物尽可能与药效学和毒理学研究一致

B.尽量在清醒状态下试验

C.药物代谢动力学研究必须从同一动物多次采样

D.创新性的药物应选用两种或两种以上的动物,一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物

E.建议首选非啮齿类动物

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第3题
对于“压眼闪光”治疗盲人。前的研究速度,下列说法最合适的是_______。

A.尚处于理论假设阶段

B.已进入动物实验阶段

C.已开始临床应用

D.在动物身上已经实现,等待人体实验

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第4题
药物临床前研究包括( )

A.生物等效性试验

B.生产工艺研究

C.质量研究

D.药理毒理研究

E.动物药动学试验

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第5题
未采用盲法收集资料的临床药物疗效实验研究,最容易产生的偏倚是A.选择偏倚B.无差异错分偏倚C.有

未采用盲法收集资料的临床药物疗效实验研究,最容易产生的偏倚是

A.选择偏倚

B.无差异错分偏倚

C.有差异错分偏倚

D.混杂偏倚

E.以上都是

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第6题
关于动物体内药物代谢动力学的剂量选择,下列哪种说法是正确的?()

A.高剂量最好接近最低中毒剂量

B.中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取

C.低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取

D.应至少设计3个剂量组

E.以上都不对

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第7题
病理学与病理生理学的研究方法()

A.形态学研究

B.临床观察

C.动物实验

D.分子生物学技术

E.组织和细胞培养

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第8题
关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法,正确的是()A.研究项目须报所在地省级药品监

关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法,正确的是()

A.研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准

B.研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的

C.研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的,方能批准开展研究

D.《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》可以转让

E.经批准开展实验研究的,应当在2年内完成药物临床前研究

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第9题
药效动力学是研究()

A.药物对机体的作用和作用规律的科学

B. 药物作用原理的科学

C. 药物临床用量

D. 药物对机体的作用规律和作用机制的科学

E. 药物的不良反应

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第10题
病理生理学研究疾病的最主要的方法是()。A.动物实验B.临床观察C. 流行病学调查D.离体器官

病理生理学研究疾病的最主要的方法是()。

A.动物实验

B.临床观察

C. 流行病学调查

D.离体器官实验

E.分子生物学实验

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第11题
病理学的研究方法有()

A.动物实验和临床疗效观察

B.尸体剖解和临床疗效观察

C.活体组织检查和临床疗效观察

D.细胞学检查和临床疗效观察

E.活体组织检查

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