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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行？（)

A.2001.5

B.1998.6

C.1999.5

D.2020.7

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第1题

人体医学研究的伦理准则是什么（）。

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

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第2题

《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行（）

A.1998

B.2003

C.2016

D.2018

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第3题

新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行？

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第4题

现行《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的（）

A.2000.6.1

B.2003.6.1

C.2019.1.1

D.2020.7

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第5题

现行的《药物临床试验质量管理规范》是何时正式实施的？（)

A.2020年4月26日

B.2020年7月1日

C.2003年9月1日

D.2019年12月1日

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第6题

为鉴定实验实行、数据记录，以及分析与否与实验方案、药物临床实验管理规范和法规相符，而由不直接涉及实验人员所进行一种系统性检查。（)

A.稽查

B.质量控制

C.监查

D.视察

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第7题

（）为判定实验的实施、数据的记录，以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符，而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第8题

申办者中止一项临床实验必须通知：（）。

A.受试者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督经管部门

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第9题

《药物临床实验管理规范》是依照《中华人民共和国药物管理法》，参照下列哪一项制定？（)

A.药物非临床实验规范

B.人体生物医学研究指南

C.中华人民共和国红十字会法

D.国际公认原则

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第10题

下面哪一种不是《药物临床实验管理规范》合用范畴？（)

A.新药各期临床实验

B.新药临床实验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物运用度研究

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