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[单选题]

伦理委员会工作指引原则涉及:()

A.中华人民共和国关于法律

B.药物管理法

C.赫尔辛基宣言

D.以上三项

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第1题
伦理委员会工作指引原则之一是《赫尔辛基宣言》。()
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第2题
申办者申请临床实验程序中不涉及:()。

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得有关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第3题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则:()。

A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查

B、对于重大伦理问题,应由政府机构做出最终解释

C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督

D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议

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第4题
伦理委员会审视实验方案时,不涉及对申办者资格稽查。()
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第5题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第6题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对研究者资格稽查。
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第7题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对稽查员资格稽查。()
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第8题
涉及人体医学研究的国内外伦理法规中,最早建立的是A.《纽伦堡法典》B.《赫尔辛基宣言》C.《涉及人体的

涉及人体医学研究的国内外伦理法规中,最早建立的是

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人体的生物医学研究国际伦理准则》

D.美国国家科研法案(公共法则93348)

E.《人类胚胎干细胞研究的伦理原则和管理建议》

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第9题
如发现涉及实验药物重要新资料有必要再次获得受试者批准,则必要将知情批准书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者批准。()
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第10题
管理中的道德与伦理问题主要涉及()等方面。

A.社会责任

B.工作场所暴力

C.性骚扰

D.职业道德规范

E.员工的权利

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第11题
社会工作专业伦理是一整套指导社会工作者正确履职并预防道德风险的行为规范,其主要作用有()。

A.为社会工作者在专业服务中开展自我反思提供引导

B.为社会工作者在专业服务中实现价值澄清提供依据

C.为社会工作者在开展实务工作提供指引并确保服务专业性

D.为社会工作者在服务过程中作出伦理决定提供判断标准

E.为社会工作者在专业服务中凸显自身价值提供基本原则

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