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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

原版空白的批生产记录应当经（）审核和批准

A.生产部

B.质量保证部

C.生产管理负责人和质量管理负责人

D.厂长

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第1题

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。（)

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第2题

原版空白的批生产记录批准人是生产管理负责人。（)

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第3题

批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版

空白批生产记录的复制件。()

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第4题

每批产品的生产不限制发放原版空白批生产记录的复制件。（)

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第5题

每批产品的生产只能发放（)份原版空白批生产记录的复印件。

A.1

B.3

C.4

D.5

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第6题

空白批生产记录、批包装记录的每一页应当标注产品（)。

A.名称

B.规格

C.批号

D.电子监管码

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第7题

新版GMP延续了我国传统工艺文件的管理方式，采用工艺规程和空白批生产记录的方式（）

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第8题

各级电网管理部门应当根据()的生产调度部门的要求、用户特点和()的需要，提出事故及超计划用电的限电序位表，经本级人民政府的生产调度部门审核，报()批准后，由()执行。

各级电网管理部门应当根据（)的生产调度部门的要求、用户特点和（)的需要，提出事故及超计划用电的限电序位表，经本级人民政府的生产调度部门审核，报（)批准后，由（)执行。

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第9题

所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制)，均应当按照经______批准的方法进行，检验应当有记录。

所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制)，均应当按照经______批准的方法进行，检验应当有记录。

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第10题

无菌药品成品批记录的审核应当包括__的结果。

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第11题

下列哪些职责属于质量管理负责人（)

A确保在产品放行前完成对批记录的审核

B确保完成自检;

C评估和批准物料供应商

D确保完成产品质量回顾分析

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