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[单选题]
人体试验研究前，研究者应向受试者提供关于试验的真实、足够、完整信息，使受试者对这些信息有正确的理解，做出理性判断，并且能够自由地加以同意，这种做法遵循的伦理原则是（)
A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则
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A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
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A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告
B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告
C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告
D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
涉及人体的试验研究时，与受试者的“知情同意”应该在
A．试验开始之前
B．试验进行中
C．试验结束
D．试验的全过程
E．不必签署
A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明
B.研究者可以根据受试者病情，随意使用方案禁用的药物进行对症治疗
C.研究者可以在末经授权的情况下，和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况
D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿，但应尽可能了解其退出试验的真实原因
A、试验者在人体实验进行之前向受试者告知参加该项人体试验
B、参加该项人体试验的目标、方法，预期好处和潜在的危险
C、受试者立刻作出是否参加该项试验的决定
D、受试者有权随时撤出研究
下列属于违背伦理学原则的做法是
A．试验选用的—切措施都应遵循最优化原财
B．研究者应具备足够的研究能力和保护受试者福利能力
C．试验对照也应选择现代最佳的诊治措施，降低研究可能带来的危险
D．在实验室和动物试验基础上选用预期利益最好的诊治措施
E．为满足研究需要，即使效果不明显的措施也可用作对照
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药
A.提前计算受试者的访视日期
B.如恰好有放假期间的随访，则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通
C.电话指导受试者完成随访即可
D.如实际发生了超窗，则应积极配合CRA上报方案偏离
