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[判断题]

医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。()

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第1题
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题
在临床试验中出现严重不良事件的,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施,同时书面报告所属的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并经其书面通知申办者。()
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第3题
从事医疗器械生产活动,应当具备哪些条件?

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第4题
基金管理公司除主要股东外的其他股东应该具备的条件有()。

A.注册资本、净资产应当不低于1亿元人民币

B.资产质量良好

C.没有挪用客户资产等损害客户利益的行为

D.最近3年在税务、工商等行政机关以及金融监管、自律管理、商业银行等机构无不良记录

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第5题
从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件()。

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.疫苗临床试验基地

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第6题
申请证券评级业务许可的资信评级机构应当具备的条件是()。 A.具有中国法人资格,实

申请证券评级业务许可的资信评级机构应当具备的条件是()。

A.具有中国法人资格,实收资本与净资产均不少于人民币2 000万元

B.具有符合规定的高级管理人员不少于3人;具有证券从业资格的评级从业人员不少于20人

C.最近5年未受到刑事处罚,最近3年未因违法经营受到行政处罚,不存在因涉嫌违法经营、犯罪正在被调查的情形

D.最近3年在税务、工商、金融等行政管理机关,以及自律组织、商业银行等机构无不良诚信记录

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第7题
申请证券评级业务许可的资信评级机构应当具备的条件是()。

A.具有中国法人资格,实收资本与净资产均不少于人民币2 000万元

B.具有健全且运行良好的内部控制机制和管理制度

C.最近5年未受到刑事处罚,最近3年未因违法经营受到行政处罚,不存在因涉嫌违法经营、犯罪正在被调查的情形

D.最近3年在税务、工商、金融等行政管理机关以及自律组织、商业银行等机构无不良诚信记录

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第8题
下列关于关于基金管理公司的主要股东应当具备的条件中,错误的说法是()

A.注册资本不低于2亿元人民币

B.持续经营3个以上完整的会计年度,公司治理健全,内部监控制度完善

C.最近3年没有因违法违规行为受到行政处罚或者刑事处罚

D.具有良好的社会信誉,最近2年在税务、工商等行政机关以及金融监管、自律管理、商业银行等机构无不良记录

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第9题
申请证券评级业务许可的资信评级机构应当具备的条件不正确的是()。

A.具有中国法人资格,实收资本与净资产均不少于人民币2 000万元

B.具有符合规定的高级管理人员不少于5人;具有证券从业资格的评级从业人员不少于20人

C.最近5年未受到刑事处罚,最近3年未因违法经营受到行政处罚,不存在因涉嫌违法经营、犯罪正在被调查的情形

D.最近3年在税务、工商、金融等行政管理机关,以及自律组织、商业银行等机构无不良诚信记录

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第10题
第 80 题 申请证券评级业务许可的资信评级机构应当具备的条件是()。

A.具有符合规定的高级管理人员不少于3人;具有证券从业资格的评级从业人员不少于20人

B.最近5年未受到刑事处罚,最近3年未因违法经营受到行政处罚,不存在因涉嫌违法经营、犯罪正在被调查的情形

C.具有中国法人资格,实收资本与净资产均不少于人民币1000万元

D.最近2年在税务、工商、金融等行政管理机关,以及自律组织、商业银行等机构无不良诚信记录

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第11题
为了取得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床试验机构利用我国人类遗传资源开展国际合作
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