题目内容
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[单选题]
Ⅲ期临床是（)
A.治疗作用初步评价阶段
B.治疗作用确诊阶段
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.要求病例数为100例
E.要求病例数为300例
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C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.要求病例数为100例
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初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
A.为临床科研提供科学的方法学
B.促进临床循证医学实践，提高医疗水平
C.服务于医学教育，培养高质量的人才
D.为循证医学提供了对疾病病因、诊断、治疗及预后的一系列评价的原则、标准与方法
E.部分临床学科上，但和某些临床学科无关
A.规划阶段
B.项目建议书阶段
C.可行性研究阶段
D.初步设计阶段
敏感性分析中评价指标的确定，如果在初步可行性研究和可行性研究阶段，则需要选用( )评价指标作为主要分析指标。
a．动态 b．静态 c．基准折现率 d．项目工期
A.系统分析
B.系统设计
C.系统实施
D.系统评价
A.了解被审计单位的基本情况
B.初步评价被审计单位的内部控制系统
C.分析审计风险
D.签订审计业务约定书
E.编制审计计划
