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[单选题]

对下列药品注册管理机构职能的叙述不正确的是()。

A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件

B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查

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第1题
关于药品标准,下列说法不正确的是()

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材,都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第2题
交通不便的边远地区城乡集贸市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政部门办理登记注册后,可以在该城乡集贸市场内设点并在批准范围经营的药品范围内销售处方药和非处方药。()此题为判断题(对,错)。
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第3题
下列关于公开募集基金的说法,不正确的是()。。 A.公开募集基金,应当经国务院证券监督管理机构注册

下列关于公开募集基金的说法,不正确的是()。。

A.公开募集基金,应当经国务院证券监督管理机构注册

B.未经注册,不得公开或者变相公开募集基金

C.向特定对象募集资金累计超过100人

D.应当由基金管理人管理,基金托管人托管

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第4题
下列关于进出口许可证的管理机构的叙述错误的为()。 A.消耗臭氧层物质进口需经商务部批

下列关于进出口许可证的管理机构的叙述错误的为()。

A.消耗臭氧层物质进口需经商务部批准,签发《进口许可证》才能组织进口

B.列入《法定检验目录》属于进境、出境管理的商品经国家质量监督检验检疫总局出具的《出/入境货物通关单》才可以办理报关手续,海关凭此验放

C.既可用作农药,又可用作工业原料的商品进出口通关时,海关凭“进/出口农药登记证明”验放

D.列入《进口药品目录》中的药品进口,均须事先申领《进口药品通关单》;而一般药品出口无须申领相关单证

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第5题
将执业药师继续教育学分及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

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第6题
执业药师违法违规行为、接受表彰奖励及处分等诚信信息及时记入全国执业药师注册管理信息系统的是()。

A.继续教育机构

B.负责药品监督管理的部门

C.执业药师注册管理机构

D.执业药师注册机构

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第7题
下列关于进出口许可证的管理机构的叙述错误的为()。

A.监控化学品进口需经商务部批准,签发《进口许可证》才能组织进口

B.列入《法定检验目录》属于进境、出境管理的商品经国家质量监督检验检疫总局出具的《出/入境货物通关单》才可以办理报关手续,海关凭此验放

C.既可用作农药,又可用作工业原料的商品进出口通关时,海关凭“进/出口农药登记证明”验放

D.列入《进口药品目录》中的药品进口,均须事先申领《进口药品通关单》;而一般药品出口无须申领相关单证

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第8题
对贮罐完好便准的叙述,不正确的是()。

A.罐体无严重变形、泄露等现象

B.产品铭牌和注册登记铭牌齐全

C.基础无均匀下沉

D.隔板无严重扭曲变形

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第9题
下列关于进出口许可证的管理机构的叙述错误的为()。

A.监控化学品进口需经商务部批准,签发《进口许可证》才能组织进口

B.列入《法定检验目录》属于进境、出境管理的商品经国家质量监督检验检疫总局出具的《出/入境货物通关单》才可以办理报关手续,海关凭此验放

C.既可用作农药,又可用作工业原料的商品进出口通关时,海关凭“进/出口农药登记证明”验放

D.列入《进口药品目录》中的药品进口,均须事先申领《进口药品通关单》;而一般药品出口无须申领相关单证

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第10题
以下对药品的陈列叙述不正确的是()。

A.包装相似的药品应分隔摆放

B.同一药品摆放时,近效期在后

C.不同作用用途的药品要分开摆放

D.药名相似的药品应分隔摆放

E.同品种不同规格的药品相邻摆放

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第11题
下列对于哺乳期降压药钙离子通道阻滞剂类药品安全使用的叙述不正确的是()。

A.硝苯地平在乳汁中药物很少,不影响乳汁成分,可以使用

B.帕米系列研究中未发现对婴儿产生不良影响,WHO、AAP、NICE指南均同意适用于哺乳期母亲

C.硫?可少量通过母乳分泌WHO、AAP尚未确定其安全性

D.氨氯地平服用后无不良反应发生,可推荐使用

E.服用非洛地平后少数婴儿产生了不良反应,不推荐使用

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