题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
A．一般药品不良反应 B．新的或严重的药品不良反应 C．死亡病例 D．群体不良反应 E．进口药品在其他国家和地
A.一般药品不良反应
B.新的或严重的药品不良反应
C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
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A.一般药品不良反应
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C.死亡病例
D.群体不良反应
E.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
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【题目描述】
第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。 A．药品出现的正常不良反应
B．严重的不良反应
C．罕见的不良反应
D．新的不良反应
E．所进行的调查、分析并提出关联性意见
| 【我提交的答案】： AE |
| 【参考答案与解析】： 正确答案：BCDE |
【我的疑问】（如下，请求专家帮助解答）
老师，72小时报告是指三级召回吗，我觉得答案不对？请解释下
B.药品说明书未载明的，且无相关文献报道的
C.指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生时的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
A．未取药的
B．麻醉药品、精神药品、生物制品等特殊类别药品
C．药品确认有质量问题
D．出现了不可预期的新的不良反应，患者所配的药有剩余药品
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
