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[多选题]

医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械()的安全管理。

A.产品安全

B.人员

C.制度

D.技术规范

E.设施

F.环境

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第1题
查对制度为防止医疗差错,保障医疗安全,医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度。在以下选项中,那一项不是最佳选项()

A.医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面

B.每项医疗行为都必须查对患者身份,应当至少使用两种身份查对方式,严禁将床号作为身份查对的标识

C.为无名患者进行诊疗活动时,须由医生、护士进行核对

D.用电子设备辨别患者身份时,仍需口语化查对

E.医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行

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第2题
指为防止医疗差错,保障医疗安全,医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度。在以下选项中,那一项不是最佳选项:()

A.医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面

B.每项医疗行为都必须查对患者身份,应当至少使用两种身份查对方式,严禁将床号作为身份查对的标识

C.为无名患者进行诊疗活动时,须由医生、护士进行核对

D.用电子设备辨别患者身份时,仍需口语化查对

E.医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行

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第3题
医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括()、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

A.医疗机构

B.计划生育技术服务机构

C.血站

D.零售药店

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第4题
新技术和新项目准入制度是指,为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。根据对制度的定义,请判断以下哪一个不是最佳选项:()

A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后,方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围,并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度,对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

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第5题
医疗装备相关委员包含医疗器械管理委员会和医疗器械使用安全委员会。()
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第6题
病历管理制度是指,为准确反映医疗活动全过程,实现医疗服务行为可追溯,维护医患双方合法权益,保障医疗质量和医疗安全,对医疗文书的书写、质控、保存、使用等环节进行管理的制度。根据以上定义,以下哪一个不是最佳选项:()

A.医疗机构应当建立住院及门、急诊病历管理和质量控制制度,严格落实国家病历书写、管理和应用相关规定,建立病历质量检查、评估与反馈机制

B.医疗机构病历书写应当做到客观、真实、准确、及时、完整、规范,并明确病历书写的格式、内容和时限

C.实施电子病历的医疗机构,应当建立电子病历的建立、记录、修改、使用、存储、传输、

质控、安全等级保护等管理制度

D.医疗机构应当保障病历资料安全,病历内容记录与修改信息可追溯

E.鼓励推行病历无纸化

F.建立三级病历质量管理组织

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第7题
医疗机构应当建立本机构医疗技术临床应用管理制度,包括:()

A.目录管理

B.手术分级

C.医师授权、质量控制

D.档案管理、动态评估等制度,保障医疗技术临床应用质量和安全

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第8题
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定,开展与其技术能力相适应
的医疗技术服务,保障临床应用安全,降低医疗风险;采用医疗新技术的,应当开展技术评估和伦理审查,确保安全有效、符合伦理。

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第9题
大型医用设备,是指()的大型医疗器械。

A.使用技术复杂

B.资金投入量大

C.运行成本高

D.对医疗费用影响大且纳入目录管理

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第10题
医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。
医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

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第11题
对于医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。
对于医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求,主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和()报告分析、()、反馈机制。

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